药用合成聚异戊烯垫片在大输液用聚丙烯组合盖中早已不是什么新鲜物。在塑料输液袋、塑料输液瓶、玻璃输液瓶包装中出现。合成聚异戊烯垫片虽小,作用却大,它具有优良的自封闭性能和耐穿刺性能。杜绝大输液药品免受细菌的侵蚀。
在2015年颁布的标准编号为ybb00232004的药用合成聚异戊烯垫片质量检测标准,对垫片的物理性指标做了详细的要求。该标准是产品开发与研究、测试分析、质量检验和优化控制的依据,ybb00232004-2015《药用合成聚异戊烯垫片》实验项目有哪些?
使用适应性实验:采用湿热灭菌法121摄氏度±2摄氏度,保持30分钟放置至室温,制成供试
穿刺力:平均穿刺力不得过75n,且每个胶塞的穿刺力均不得过80n
穿刺落屑:落屑数均不得过20粒
密封性与穿刺器保持性:倒挂容器,穿刺器悬挂0.3kg重物,穿刺器用保持4小时不被拔出,且垫片穿刺部位应无泄露。
随着现代药包材行业的发展以及药包材厂对产品质量提高的诉求,药用合成聚异戊烯垫片的质量检测受到生产厂家的重视,同样也引起了济南三泉中石实验仪器有限公司的重视。
穿刺力测试仪
三泉中石生产的可以检测药用合成聚异戊烯垫片物理性指标的设备有穿刺力测试仪ccy-02、智能载压测试仪zy-500、悬挂力实验装置xg-80、医药包装撕拉力测试仪yyb-03等。
对于一家药厂来说,从原料到生产再到运输,每个环节的质量都不能有一丁点的放松,哪怕只是一个小小的垫片。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司
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YBB00232004-2015《药用合成聚异戊烯垫片》实验项目
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