医药用级炭备案登记CDE

医药用级炭备案登记cde
药用炭是一种吸附药,为黑色粉末,无臭、无味、无砂性。药用炭的颗粒极小,其表面有很多微孔,表面积极大,具有很强的吸附作用。它能吸附气体、固体、液体,被吸附的物质也不会改变其化学性质。
 【性状】本品为黑色粉末;无臭;无砂性。【鉴别】取本品0.1g,置耐热玻璃管中,在缓缓通入压缩空气的同时,在放置样品的玻璃管处,用酒精灯加热灼烧(注意不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。【检查】酸碱度取本品2.5g,加水50ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液使成50ml;滤液应澄清,遇石蕊试纸应显中性反应。氯化物取酸碱度项下的滤液10ml,加水稀释成200ml,摇匀;分取20ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。硫酸盐取酸碱度项下剩余的滤液20ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。未炭化物取本品0.25g,加试液10ml,煮沸,滤过;滤液如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.3ml,比色用重铬酸钾液0.2ml,水9.5ml混合制成)比较,不得更深。
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