建造药品阴凉库的要求
药品阴凉库要求
1、企业应当具有与其经营规模相适应的阴凉库：
阴凉库的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错；药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施；阴凉库的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，便于开展储存作业。
2、药品阴凉库应当配备以下设施设备：
（一）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；
（二）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；
（三）自动监测、记录库房温湿度的设备；
（四）符合储存作业要求的照明设备；
（五）验收、发货、退货的场所；
（六）不合格药品存放场所；
3、药品阴凉库中药品储存要求：阴凉储存药品温度20℃以下，相对湿度为35%～75%；
4、药品阴凉库温湿度监控系统要求：
（一）温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能（声光报警及短信报警）；监控系统应有不间断电源。
（二）企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录及凭证应当至少保存5年。
（三）企业应当对终端布点方案进行测试和确认，保证药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况
（四）药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求:
每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布；
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2、药品阴凉库应当配备以下设施设备：
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3、药品阴凉库中药品储存要求：阴凉储存药品温度20℃以下，相对湿度为35%～75%；
4、药品阴凉库温湿度监控系统要求：
（一）温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能（声光报警及短信报警）；监控系统应有不间断电源。
（二）企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录及凭证应当至少保存5年。
（三）企业应当对终端布点方案进行测试和确认，保证药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况
（四）药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求:
每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布；
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