来源:常州市润邦干燥设备科技有限公司
湿法混合制粒机是近年来发展的比较快的一种固体制剂制药设备,工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了gmp要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工艺中,湿法混合制粒机是用得多的制粒设备,亦是经济的。在医药行业中据不*统计,已占全部固体制剂制粒设备中的70%。
一般来讲,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,可压性强、溶解性好、透湿性适中。在不同制粒转速下,颗粒的粒径在12~100目,分布范围可选择不同的制粒桨转速及搅拌桨转速来获得(当制粒桨转速慢时,颗粒粒径变大,转速逐步加快而颗粒粒径逐步变小;当搅拌桨转速慢时颗粒粒径小,转速逐步变快而颗粒粒径逐步增大,两者所起的作用刚刚相反)。
通常的湿法混合制粒机都可以用手动来调整搅拌桨及制粒桨的转速,以便摸索出实验工艺参数。即摸索出两种桨叶速度通过不同时间变化,得出颗粒粒径参数,依此输入两变频器,进行程序控制,从而保证批与批生产的质量稳定、统一。
一、调试前的准备工作及空车试验
1.检查车间内的电、气、水是否已经到位,并处于待机状态。
2.将操作面板上的电位器开关逆时针旋转,处于慢速度位置。
3.由于操作时不能开盖,开盖后自动停机,保证安全,故需置位后才能启动。从锅盖视镜上观察检查搅拌桨,先按下搅拌桨启动按钮(绿色)观察搅拌桨的转向--应是逆时针转动,如转向不对,应将电机进线换向,确认转向后再启动。在慢速转动时如有不正常杂声,应停机检查。
4.检查制粒刀的转向应为顺时针方向,检查的方法与上述相同。
5.调试气密封,气密封清洗和水冷却系统。
气密封和气密封清洗是由一套共同的管路来完成的。调试时先将指令开关拨向停的位置,观察气腔有无气水溢出或泄漏,如有则需检查单向阀。第二步将指令开关拨向进气位置,检查是否有气。后将指令开关拨向进水位置是否有水,如有异常,则检查膜片阀。水冷却是按锅体温度和工艺要求决定,当连续工作后锅体发热而需要冷却时可打开冷却出水阀,调节流量,流量大冷却快。同时确定所需的温度设置,由温控自动执行。
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