气相色谱法测定*中的EO残留量
随着疫情的爆发和持续升温，与*疫情抗争也激烈的展开着，从各大媒体得知：出门佩戴口罩是蕞为有效的预防病毒传播的手段。一时间，*成为稀缺资源，而相应的生产企业也在紧张持续的加量、生产。因为稀缺，无奈很多人开始用“棉口罩”、“自制塑料口罩”代替*，以为只要将口鼻捂住就可以预防病毒，殊不知，*的设计和生产是有参照标准的，只有达到标准才算是一只可以有效阻断病毒传染的口罩。那么，*都参照那些标准呢？对应的测试设备都有哪些呢？
以下是国内口罩生产主要参照的测试标准如下：
gb 2626-2006 呼吸防护用品
gb 19083 *
gb/t 32610日常防护型口罩
yy 0469 医用*
yy/t 0969 一次性使用*
*环氧乙烷残留量检测：
gb 19083-2010 *：经环氧乙烷灭菌的口罩，其残留量应不超过10μg/g。
gb/t 32610-2016 日常防护型口罩：经环氧乙烷处理的口罩按gb/t 14233.1-2008中第9章规定执行。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
yy 0469 医用*：经环氧乙烷灭菌的口罩，其残留量应不超过10μg/g。
yy/t 0969 一次性使用*：口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
以上为测试项目及要求：
*设备：labthink兰光gc-6890/gc-7800 气相色谱仪
【使用产品范围】
适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。
部分产品列举如下：
*注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器
一次性使用* 一次性使用* ** 一次性使用血液容器
一次性使用防护口罩 一次性使用* * 医用*
* * 医用* 医用*
【环氧乙烷残留量检测执行标准】
gb/t 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
gb/t 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】
1. 试验设备：气相色谱仪
2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（eo），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
3. 标准贮备液制备方法（称重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/l作为标准贮备液。
4. 测试方法：
4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。
4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。
4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧乙烷残留量。
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以上为测试项目及要求：
*设备：labthink兰光gc-6890/gc-7800 气相色谱仪
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适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。
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*注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器
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一次性使用防护口罩 一次性使用* * 医用*
* * 医用* 医用*
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3. 标准贮备液制备方法（称重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/l作为标准贮备液。
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4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。
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