2019新药进展迎来突破，多家药企获得利好消息
2019年开年个月，医药行业中的新药进展依旧没让人失望，不少新药和在研新药获得利好消息，比如创新止痛药htx-011获得fda优先审评资格、艾尔建新药第二项3期临床获积极结果、安进新型骨质疏松药物在日本上市等。
（药品 图片来源：制药站）
创新止痛药htx-011获得fda优先审评资格
1月3日，总部位于美国加州圣地亚哥的生物技术公司heron therapeutics宣布fda已经接受其非阿片类在研止痛药htx-011的新药申请(nda)，并颁发了优先评审资格。这一申请有望在2019年4月30日前得到批复。
艾尔建新药第二项3期临床获积极结果
1月7日，艾尔健公司宣布，其*的生物降解型贝美前列素缓释植埋体bimatoprost sr(贝美前列素缓释剂)持续3个月的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果。bimatoprost sr用于开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低。
诺华镰状细胞病血管闭塞危象预防药物获fda突破性疗法
诺华1月8日宣布，美国fda已授予crizanlizumab(seg101)突破疗法**，用于预防镰状细胞病(scd)所有基因型患者的血管闭塞性危象(vocs)，也称为镰状细胞疼痛危象。vocs不可预测且非常痛苦，可导致严重的急性和慢性并发症。
安进新型骨质疏松药物在日本上市
1月9日，日本厚生劳动省批准了安进和ucb共同开发的evenity™，用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。
西安杨森类克®溃疡性结肠炎新适应症或中国批准
1月9日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布*已批准类克®(remicade®)，即注射用英夫利西单抗，用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，其可帮助减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质素。
辉瑞tafamidis上市申请获得优先审评
1月15日，辉瑞(pfizer)宣布，fda已经接受其用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(attr-cm)在研药物tafamidis的新药申请(nda)。
fda授予百济神州在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(btk)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定
1月15，百济神州宣布美国食品*(fda)授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(btk)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定(breakthrough therapy designation)，用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(mcl)患者。
恒瑞医药盐酸石右美托咪定氯化钠输液获fda暂时批准文号
恒瑞医药化路线持续推进：公司向美国fda申报的关于盐酸右美托咪定氯化钠输液的补充申请已获得暂时批准。盐酸右美托咪定氯化钠输液是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静，是恒瑞医药目前的重要品种之一。
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（药品 图片来源：制药站）
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