造影剂市场格局已基本形成,后来者如何才能介入?

近年来,造影剂在中国公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端等市场规模逐年快速攀升,数据显示,2016-2019年,其增速分别为8.24%、18.70%、20.23%、10.36%,2019年销售额攀升至152亿元。
造影剂是介入放射学操作中常使用的药物之一,主要用于血管、体腔的显示。造影剂种类多样,目前用于介入放射学的造影剂多为含碘制剂。
其中碘海醇是一种非离子型造影剂,是制药厂生产水溶性、非离子型的x-ct造影剂的原料。碘海醇也是目前较好的造影剂之一,具有安全性大、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点,因此发达已完全用它取代了离子型造影剂,适用于脊髓造影、心血管、动静脉、淋巴系统、尿路造影及增强ct扫描。
碘海醇制剂市场规模巨大,目前也是我国大规模含碘造影剂。根据数据统计,2019年国内碘海醇市场规模为27.09亿元,同比增长7.54%。
另外,insight数据库显示,目前国内已获批上市且文号在使用的碘海醇注射液共有57条,涉及宁波天衡制药、通用电气药业、湖南金健药业、上海旭东海普药业、华仁药业、湖南汉森制药、辰欣药业、贵州百灵企业集团制药、北陆药业、扬子江药业、浙江天瑞药业等十多家企业。其中,扬子江、ge和北陆药业是国内医院市场碘海醇制剂份额占比较高的企业。
另外,只有6家企业获得原料药批准文号,分别是浙江司太立制药、浙江台州海神制药(2018年被司太立收购)、浙江海昌药业、北陆药业、浙江昂利康制药股、贵州景峰注射剂有限公司。其中,司太立的产能及产量位居国内前列。
与碘海醇同类的产品还有碘帕醇,而碘帕醇也是目前的造影剂之一。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端碘帕醇销售额超过11亿元,博莱科占据90.26%的市场份额。
据了解,碘帕醇由意大利bracco(博莱科)开发,为一种单体非离子型造影剂,对血管及神经的毒性均低,局部及全身的耐受性均好,渗透压低,注射液也很稳定。该产品于1981年在意大利上市,商品名为iopamiro。目前国内市场碘帕醇注射液生产厂家有博莱科、北陆药业、康臣药业、司太立等4家企业。司太立的碘帕醇注射液在今年5月12日获批上市,为国内头家过评。南京正大天晴的碘帕醇注射液按仿制4类报产,若顺利获批将成为该品种第2家过评企业。
造影剂市场经过近十年的高速发展,市场规模越发庞大,2018年已达137亿,2019年销售额攀升至152亿元,预计未来几年仍将保持高速增长,市场格局已基本形成。但如今每个产品市场几乎都已被该领域巨头所牢牢把控,如像恒瑞、扬子江、博莱科、ge、拜耳、北陆药业无一不是深耕造影剂市场多年。
因此业内建议,对于造影剂市场的进军仍需慎重,如非有正大天晴全面进军造影剂市场的决心和实力,不建议无相关市场资源者介入。而具备造影剂批件的企业,较好的选择无疑是与有医院影像科资源的企业合作销售,如近期司太立与恒瑞合作模式即是很好的例子,司太立成功向上游拓展业务,恒瑞进一步拓展了自身造影剂产品线,强强联合,共同应对政策变化和市场竞争。

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