质量控制样品又名质控样品,是为满足实验室日常质量控制、评估测量程序精密度等需要,结合实验室间比对、能力验证工作基础,开发提供的具有一种或多种足够均匀和稳定特性,并附有特性参数指示值和技术文件的样品。是待测物质浓度已知的存在于一定基质中的样品。基体质控样品是实验室的使用工具。
质控样品的作用:常用于**分析方法验证,是指,将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。
标准物质是溯源链的主要组成单元。因此,它们的计量学特征,特别是所提供特性量值的不确定度和在溯源层级中所处的位置,是分析测量质量保证关心的主要问题。
特性量水平
质控样品的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。
可接受的不确定度水平
质控样品特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。
基体及可能的干扰
质控样品用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时,基体应与日常测量样品基体尽可能接近。
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