全自动低温冻融试验机试验内容
全自动低温冻融试验机试验内容
美国fda1998年6月发表的稳定性指导原则草案对此问题提出了一个解决的办法，即对于易发生物相分离、黏度减小、沉淀或聚集的药品需通过热循环实验来验证其运输或使用过程中的稳定性。
作为影响因素实验的一部分，应模拟药品在运输与使用过程中可能碰到的温度条件下循环考察上市包装的药品的稳定性。
具体方法如下:
1)对于温度变化范围在冰点以上的药品，热循环实验应包括三次循环，每次循环应在2~8℃两天，然后在40℃加速条件下考察两天。
2)对于可能暴露于冰点以下的药品，热循环实验应包括三次循环，每次循环应在-10~-20℃两天，然后在40℃加速条件下考察两天。
3)对于吸入气雾剂，推荐的热循环实验包括一天内进行三到四次六小时的循环，温度在冰点以下和40℃(75~85%rh)之间，该实验需持续考察六周。
4)对于冷冻保存的药品，应考察该药在微波炉或热水浴中加速融化时的稳定性，除非说明书中明确禁止如此操作。
如经过验证，也可采用其他的方法进行考察。
试验结果采用动弹性模量百分率p。和试件质量损失率w。进行评定。试件自振频率可采用共振仪或敲击法动弹性模量测定仪测定。p。=60%或w。=5%时的冻融循环次数嚣为该试件的快速抗冻标号。
在前面谈到，当混凝土受冻时，其中空隙水结冰，体积膨胀达9%。随着冻融次数的增多，}昆凝土的膨胀率越来越大。一般认为，当膨胀率达到0. 1%时，即说明混凝土已经遭到严重破坏，达到o.1%膨胀率时的冻融次数越多，说明抗冻性越好。因此，也可以用混凝土膨胀率达到o.1%时的冻融循环次数作为评定混凝土抗冻性的指标。
低温试验和冻融试验低温，就是在低于贮存温度下保存，然后取样检测是否变质。冻融，就是反复冷冻和融化，然后测定杂质或聚合体的含量。
对于易发生相分离、黏度减小、沉淀或聚集的药品需通过低温或冻融试验来验证其运输或使用过程中的稳定性，作为影响因素试验的一部分。具体方法如下:
1)低温试验应包括三次循环，每次循环应在2~8℃条件下2天，然后在40℃加速条件下考察2天，取样检测。
2)冻融试验应包括三次循环，每次循环应在-10~-20℃条件下2天，然后在40℃加速条件下考察2天，取样检测，
全自动低温冻融试验机国家标准gb/t 2542-2003 《砌墙砖试验方法》、gb/t50082-2009《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法》、gb/t 4111-1997《混凝土小型空心砌块试验方法》、gb/t 11969-2008《加气砼试验方法》中所提试验条件而设计的，可用作砌墙砖、空心砌块、加气砼等试件慢冻法冻融的试验设备。
微电脑系列采用液晶触摸屏显示中文界面，温度、时间程序控制曲线显示，配有rs-232通讯接口与计算机串行接口相连，导入软件设置参数,读取历史记录，具有操作简单、直观。是冻融机升级产品。
工作原理；
本冻融机可用作混凝土慢冻法、砌墙砖、空心砌块，加气砼等建材的冻融试验设备。本冻融机采用空气中冻结，水中融解的方法进行周期性的冻融试验。试验时具有自动化程度高，一次设置能自动完成多次冻融循环试验的功能，在试验过程中不再需要进行任何操作，就能满足相关标准对试件冻融试验的要求，是目前建材冻融试验的理想设备。
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作为影响因素实验的一部分，应模拟药品在运输与使用过程中可能碰到的温度条件下循环考察上市包装的药品的稳定性。
具体方法如下:
1)对于温度变化范围在冰点以上的药品，热循环实验应包括三次循环，每次循环应在2~8℃两天，然后在40℃加速条件下考察两天。
2)对于可能暴露于冰点以下的药品，热循环实验应包括三次循环，每次循环应在-10~-20℃两天，然后在40℃加速条件下考察两天。
3)对于吸入气雾剂，推荐的热循环实验包括一天内进行三到四次六小时的循环，温度在冰点以下和40℃(75~85%rh)之间，该实验需持续考察六周。
4)对于冷冻保存的药品，应考察该药在微波炉或热水浴中加速融化时的稳定性，除非说明书中明确禁止如此操作。
如经过验证，也可采用其他的方法进行考察。
试验结果采用动弹性模量百分率p。和试件质量损失率w。进行评定。试件自振频率可采用共振仪或敲击法动弹性模量测定仪测定。p。=60%或w。=5%时的冻融循环次数嚣为该试件的快速抗冻标号。
在前面谈到，当混凝土受冻时，其中空隙水结冰，体积膨胀达9%。随着冻融次数的增多，}昆凝土的膨胀率越来越大。一般认为，当膨胀率达到0. 1%时，即说明混凝土已经遭到严重破坏，达到o.1%膨胀率时的冻融次数越多，说明抗冻性越好。因此，也可以用混凝土膨胀率达到o.1%时的冻融循环次数作为评定混凝土抗冻性的指标。
低温试验和冻融试验低温，就是在低于贮存温度下保存，然后取样检测是否变质。冻融，就是反复冷冻和融化，然后测定杂质或聚合体的含量。
对于易发生相分离、黏度减小、沉淀或聚集的药品需通过低温或冻融试验来验证其运输或使用过程中的稳定性，作为影响因素试验的一部分。具体方法如下:
1)低温试验应包括三次循环，每次循环应在2~8℃条件下2天，然后在40℃加速条件下考察2天，取样检测。
2)冻融试验应包括三次循环，每次循环应在-10~-20℃条件下2天，然后在40℃加速条件下考察2天，取样检测，
全自动低温冻融试验机国家标准gb/t 2542-2003 《砌墙砖试验方法》、gb/t50082-2009《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法》、gb/t 4111-1997《混凝土小型空心砌块试验方法》、gb/t 11969-2008《加气砼试验方法》中所提试验条件而设计的，可用作砌墙砖、空心砌块、加气砼等试件慢冻法冻融的试验设备。
微电脑系列采用液晶触摸屏显示中文界面，温度、时间程序控制曲线显示，配有rs-232通讯接口与计算机串行接口相连，导入软件设置参数,读取历史记录，具有操作简单、直观。是冻融机升级产品。
工作原理；
本冻融机可用作混凝土慢冻法、砌墙砖、空心砌块，加气砼等建材的冻融试验设备。本冻融机采用空气中冻结，水中融解的方法进行周期性的冻融试验。试验时具有自动化程度高，一次设置能自动完成多次冻融循环试验的功能，在试验过程中不再需要进行任何操作，就能满足相关标准对试件冻融试验的要求，是目前建材冻融试验的理想设备。
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