度米芬是一种口服非甾体抗炎药,主要用于治疗风湿性关节炎、骨关节炎、类风湿性关节炎等炎症性疾病。作为一种医用原料,度米芬必须在医药级医用gmp资质厂家的生产线上生产,以确保其品质符合医学安全标准。目前,度米芬原料的价格主要受原材料供应、市场需求和生产成本等因素影响。因此,对于需要采购度米芬原料的企业来说,建议在医药级医用gmp资质厂家中选择信誉度高、产品质量优良、价格合理的合作伙伴,以确保产品的质量和稳定性。
本品为溴化 n,n-二甲基-n-(2-苯氧乙基)-1-十二烷铵一水合物。按干燥品计算,含c22h40brno不得少于98.0%。【性状】本品为白色至微黄色片状结晶;无臭或微带特臭;振摇水溶液,则发生泡沫。本品在乙醇中极易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶,在几乎不溶。熔点 取本品,80℃减压干燥5小时后,立即依法测定(通则0612),熔点为108~118℃。【鉴别】(1)取本品10mg,溶于10ml水中,加伊红钠指示液0.5ml,加水100ml,呈桃红色。(2) 取本品于80℃干燥1小时。红外吸收光谱应与对照光谱一致(光谱收集299)。(3) 取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,形成白色沉淀。过滤沉淀物并将其溶解在乙醇中;滤液中溴化物的鉴定反应(通则0301)。【检验】酸度:取本品0.20g溶于20ml水中。根据法律(通则0631)进行测量,ph值应在5.0至7.0之间。溶液的澄清度和颜色应为本品1.0g,溶于10ml水中,溶液应澄清无色;如果出现浑浊,其浓度不应大于浊度标准溶液2号(通则0902,方法1);如果出现颜色,则与黄色1号标准比色溶液(通则0901,方法1)相比,颜色不应更深。精密测量非季铵物质含量测定项下的溶液25ml,从“放入分离漏斗”开始,按含量测定项的方法,用10ml盐酸滴定液(0.1mol/l)代替10ml氢氧化钠滴定液(0.1ol/l)。计算每1g噻吩在含量测定中消耗的碘酸钾滴定液体积(0.05mol/l)与非季铵物质的滴定量之差,不应大于0.5ml。干燥损失:取本品于80℃干燥至恒重。体重减轻不应超过5.0%(一般规则0831)。点火残留物不得超过0.1%(通则0841)。【含量测定】取本品2.0g,精密称取,放入100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取25ml,放入分离漏斗中,加入25ml氯仿和10ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l,用约15ml水冲洗分离漏斗三次,将洗涤液放入锥形瓶中,加入40ml盐酸,冷却,用碘酸钾滴定液(0.05mol/l)滴定至浅棕色,加入2ml氯仿,继续滴定并剧烈摇晃,直到氯仿层的红色消失;精密量取新配制的5%碘化钾溶液10ml,加水20ml,盐酸40ml,同样操作,空白试验。每1ml碘酸钾滴定液(0.05mol/l)相当于41.45mg c22h40brno【类别】消毒防腐药。【贮藏】遮光,密封保存。
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