无菌导管测试解说
无菌导管抽吸过程中空气进入座装配处的测试解说一次性使用无菌导管抽吸过程中空气进入座装配处的试验方法：
原理
将导管座与一个部分充水的注射器榔连接。抽拉注射器的芯杯在座与标准锥头连接处形成负压。目力检查是否有气泡进入注射器检测水合性导管时,应考虑水合前和水合后的状态,报告最差的纳果。
检测设备：
lt-03a泄漏与密封强度测试仪
d.2试剂
除去气体的爆馏水或除去气体的去离子水。
d.3仪器
d.3.1 10 ml的注射器,其器锥头行各gb 1580的规定,或等效的装置。
d.3.2闭合试样的装置,如亚
d.4 步骤
d.4.1按制造风的债用说明书装配分离的;,将供试生连接到注射器(d3.1)1,形成防泄循连接。密封所有可能在抽版过程中打并的阀。
d.4.2﹑通过试样标准性头向注射器内抽入(22士5)℃的水(d.2),超过注涂器公称刻度容量的25%。不要弄湿座与标准锥头的连接处。
d.4.3排出仪器内的气认(小气返除外),调节注射器内水的体积至标称刻度容量的25%,离座尽可能近地闭合(d.3.2)试样。
d.4.4将注射器的锥头向下,抽意杆至最大公称刻度容量处,保持一定时间直至没有气泡形成,然后再等待10 s以确认样品无泄漏。
d.4.5对于水合血管内导管,应考虑水合前和水合后的状态,进行d.4.1~d.4.4步骤。
注:可以使用其他方式形成抽吸压力。在这种情况下,设置绝对压力2.67 kpa为抽吸压力。
配置一个前端测试座和后端测试座。前端测试座上安装试样接头，接头采用活动结构，可触发启动开关。后端测试座连接有流量计。测试时，试样一端接在后端测试座上，与流量计接通;另一端安装在测试座上，安装后触发启动开关，设备自动充气并维持压力。流量计能够测量试样实时的流量特性，通过流量特性可判断试样的畅通性情况。总的原理是，一端维持稳定的压力输入，另一端测量试样的流量输出。
d.5试验报告
试验报告应包括下列信息:a）导管的识别;
b)说明样品是否通过试验,对于没有通过试验的情况﹐如果能确定位置应说明泄漏位置(水合血管导管应考虑水合前后的状态)。
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检测设备：
lt-03a泄漏与密封强度测试仪
d.2试剂
除去气体的爆馏水或除去气体的去离子水。
d.3仪器
d.3.1 10 ml的注射器,其器锥头行各gb 1580的规定,或等效的装置。
d.3.2闭合试样的装置,如亚
d.4 步骤
d.4.1按制造风的债用说明书装配分离的;,将供试生连接到注射器(d3.1)1,形成防泄循连接。密封所有可能在抽版过程中打并的阀。
d.4.2﹑通过试样标准性头向注射器内抽入(22士5)℃的水(d.2),超过注涂器公称刻度容量的25%。不要弄湿座与标准锥头的连接处。
d.4.3排出仪器内的气认(小气返除外),调节注射器内水的体积至标称刻度容量的25%,离座尽可能近地闭合(d.3.2)试样。
d.4.4将注射器的锥头向下,抽意杆至最大公称刻度容量处,保持一定时间直至没有气泡形成,然后再等待10 s以确认样品无泄漏。
d.4.5对于水合血管内导管,应考虑水合前和水合后的状态,进行d.4.1~d.4.4步骤。
注:可以使用其他方式形成抽吸压力。在这种情况下,设置绝对压力2.67 kpa为抽吸压力。
配置一个前端测试座和后端测试座。前端测试座上安装试样接头，接头采用活动结构，可触发启动开关。后端测试座连接有流量计。测试时，试样一端接在后端测试座上，与流量计接通;另一端安装在测试座上，安装后触发启动开关，设备自动充气并维持压力。流量计能够测量试样实时的流量特性，通过流量特性可判断试样的畅通性情况。总的原理是，一端维持稳定的压力输入，另一端测量试样的流量输出。
d.5试验报告
试验报告应包括下列信息:a）导管的识别;
b)说明样品是否通过试验,对于没有通过试验的情况﹐如果能确定位置应说明泄漏位置(水合血管导管应考虑水合前后的状态)。
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