在线清洗系统主要功能及系统构成

在线清洗系统也称cip清洗,是一种无须分解设备即可进行清洗的方式,操作简单,方法安全。几乎被所有的食品,饮料及制药等工厂所推崇。cip清洗系统,是由三个分别装有弱酸水、弱碱水、清水的储罐以及水泵、管道、阀门等组成。通过三种液体的分别循环清洗设备,使设备干净无卫生死角。
在线清洗系统分为开放cip和循环式cip两大类:
1、开放式cip
开放式cip属于比较简单的原位清洗系统,主要用于清洗任务相对简单的制药配液系统。例如可最终灭菌的大输液配液系统,小容量注射剂配液系统等。开放式cip的清洗用水通常会直接取自于制药用水循环管网,采用喷淋方式实现罐体内表面的清洗。清洗后残液依靠重力直接排放或自吸泵排放,排放管网上可安装取样阀或电导率传感器进行清洗终点的判断。如果配液罐体需要碱液等清洗剂清洗,可在配液罐体中直接配制清洗剂,并利用药液输送管网实现配液罐体的自身循环清洗。
与循环式cip相比,开放式cip的为节省了cip工作站,节约了空间,但同样实现了在线清洗功能。
2、循环式cip
循环式cip采用闭式循环清洗的方式实现在线清洗功能,主要用于清洗任务相对复杂、不同类型生产操作的制药配液系统。例如生物制药配液系统、中药注射剂配液系统和冻干配液系统等。循环式cip主要由cip工作站(也称为cip skid)、cip供给管网、被清洗单元和cip回流管网等四部分组成。
①cip工作站:是一套固定的在线清洗装置,它是整个在线清洗系统的核心。cip工作站采用触摸操作模式,可自动调节清洗时间、清洗剂浓度、清洗温度、清洗流速等参数,所有操作均可记录在案,便于认证。清洗剂浓度、cip流量、cip压力、终淋水电导率、清洗剂温度和清洗时间等均是cip工作中需打印记录的关键数据。
② cip供给管网:是指从cip工作站出口到被清洗单元之间的管道、管件、阀门、转换板及其控制组件等。cip供给管网单元的主要功能是将清洗溶液从cip工作站输送到被清洗单元。
③被清洗单元:是指cip工作站的清洗目标,同一台cip工作站的清洗目标往往不止一个,因此,如何控制cip供给管网的流量、流速和死角是在线清洗的设计要点。对配液系统而言,被清洗单元是指制药配液工艺生产中的核心组成部分,要包括配液罐和药液输送管网两部分。

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