我国是原料药大国,但并不是原料药生产强国。有业内人士分析,其中一个重要原因是原料药设备生产和新技术应用与水平存在一定差距。我国想要提高原料药生产质量水平,不仅需要从软硬件上提高生产企业控制标准外,而且应根据化市场新变化,加强原料药设备新技术的应用,真正与接轨。
原料药产业变强之路(图片来源于制药站)
据了解,原料药机械及设备是中国制药装备8大类产品之一,包括反应设备、塔设备、结晶设备、分离设备、过滤设备、萃取设备、蒸馏设备、换热器、蒸发设备、干燥设备、筛分设备、贮存设备及灭菌设备。那么在提高原料药设备需要从哪些方面着手?
推动原料药设备节能环保技术升级
过去一段时间,我国原料药行业以牺牲环境为代价换取经济效益。如今随着环保战打响,原料药企业面临“环保风暴”。而“环保投入是原料药涨价的共性因素。”为推动我国原料药更好的发展,业内表示,提高原料药设备节能环保技术显得尤为重要。
据了解,一些中间体厂家和原料药企业因为环保不达标被限产甚至停产,造成某些产品的市场供应减少,而原料药生产有连续性,一旦生产线停止运作,复产的投入就更大。挖潜降耗、提高经济效益将成为原料药生产企业未来一段时期内的重要工作。
促进原料药设备技术创新,推动原料药企业走向绿色生产,这是原料药得以*发展之计。据了解,国外一些发达在原料药设备节能环保方面表现比较突出。如为了能在狭小的空间里实现对药物“干燥+冷却”的生产工艺,德国某公司设计生产了一种新型螺旋干燥机,它具有两套独立而又很好协调合作的系统该设备使得整个设备的废气排放量被降到低,从而地利用了能源。芬兰larox的全自动固液分离解决方案显著降低了能耗、水耗、人力需求和废水处理费用,并提高了产品回收率。
如今我国随着环保理念的不断深入,原料药企业在节能环保方面越来越关注。如华北制药累计投资近7亿元,对公司及下属子分公司的环保设施进行升级改造,在新园区新建污水处理厂,对三废中心提标改造,完成两个大型污水处理厂的异味控制工程建设,以及菌渣处置与利用项目。石四药近年来仅引进6台新型热压式蒸馏水机一项,就降低能耗53%,年节能折合标煤达到8470吨,年节约资金1500多万元。
节能环保成为一种趋势,我国要想发展成原料药生产强国,相关企业就不得不从环保入手,加强原料药设备节能环保技术升级。
模拟技术等*技术在原料药设备的应用
除了节能环保,我国原料药企业想抢占市场的另一把推手便是自动化技术、在线技术、模拟技术与虚拟技术等*技术在原料药设备上的应用。“制药生产要真正做到“在线”(检测、控制……),就得依靠自动化技术及其应用,以实现实时检测和过程控制等。”有行业人士表示。
以模拟技术与虚拟技术为例,有业内人士表示,“模拟技术与虚拟技术的应用,能使原料药设备方案的规划设计者和生产者获得多方面的收益。但是其在原料药设备的设计和制造中的应用却还有待于进一步开发和深化。”
通过虚拟原型、利用详细的模块,可以进行虚拟装配、适时检验,以检查各零部件尺寸以及可装配性,及早地发现问题,准确地界定可能出现问题的范围,及早考虑替代方案,及时修改错误,方便安全性能检测;通过虚拟原型,可以进行虚拟试验,而不用再去做更多的实物试验,这样,既节省了时间又节约了费用。未来,模拟技术将逐渐成为原料药设备规划设计的重中之重。
模拟技术使得工艺流程具有更好的直观性,可以更方便地进行生产工艺流程分析,因此设计者们在规划和设计过程中倾向于利用这种“虚拟的现实场景”与用户一起进行讨论。而且,在这种虚拟的现实世界中也可以检测未来设备的性能,对其进行优化改进,以节约日后的设备维护保养和维修时间。模拟技术与虚拟技术的应用,将使设计—调试整个过程更加快速和清晰可读、项目设计修改快速实现、新设备设计费用明显降低。
努力推动自动化技术虚拟技术的应用,这将有力推动我国原料药设备真正实现从仿制到自行开发、再到自主创新,与接轨并踏入*技术行列,从而能更好的服务于我国原料药行业发展,推动我国成为原料药生产强国。
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