2020版中国药典 “2341农药残留测定法”完整解决方案
2020年受制药人关注的 “2020版中国药典” 如期而至。其中，对中药的质量控制要求达到了新高。2019年8月，药典委员会基于2015版《中国药典》公示了涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《2341农药残留测定法》修订草案。
今天就和大家一起看下 “2341农药残留测定法中” 对检测要求的变化。
在第四法中：
ms/ms检测的化合物为523种；
增加了第五法：
加入了药材中33种禁用农药清单的gc/ms/ms和lc/ms/ms检测法，并规定禁用农药不得检出（定量限：0.01-0.1mg/kg）。
在“第五法”中：
特别说明了在采用gc/ms/ms和lc/ms/ms对药材及饮片中禁用农残进行分析前，均可采用quechers进行快速样品前处理。
第五法共*了五种前处理方案，大家可能会非常头痛，到底哪个方案才是适合的，经过实验验证，综合考虑方法简便程度，实验净化效果，着重*以下两个方案给到大家，轻松面对多种农残检测挑战！
“2341”第五法quechers样品前处理流程
“2341”第五法retain pep样品前处理流程
回收率结果：30种禁用农药大部分化合物回收率在60-120%之间。
样品制备和仪器条件参考2015版药典修订稿2341第五法。
第五法31种禁用农药gc/ms/ms 分析条件及结果
三重四极杆气质：tsq9000
色谱柱型号：tg-17ms（30m x0.25mm x 0.25um）；pn：26089-1420
图1 金银花样品quechers法加标实例
建立gc-ms/ms法测定药材和饮片中31种禁用农药方案。该方法在5~200 ug/l浓度范围内，线性相关系数均大于0.99，检出限范围在0.02-2.15 ug/kg之间。通过金银花基质加标测试，取得了优异的稳定性和良好的加标回收率。可满足医药生产商对于农药管控的定量要求，也能满足监管单位对药材进行风险监测的要求。
第五法30种禁用农药lc/ms/ms分析条件及结果
三重四极杆液质：tsq fortis；
色谱柱型号：accucore aq (100×2.1 mm, 2.6 m)；pn：17326-102130
图2 10 ng/ml30种禁用农药的总离子流色谱图
tsq frotis分析药材和饮片中30中禁用农药的方法，所有化合物定量限在0.1~5 ng/ml之间，《中国药典》中“0212药材和饮片检定通则”规定各化合物的定量限在10~100 ng/ml之间，灵敏度均能满足要求。配合赛默飞前处理对基质样品进行分析，也均取得了优异的灵敏度和重现性结果，各离子通道不存在溶剂效应和干扰，可准确定性定量。
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三重四极杆液质：tsq fortis；
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