药品玻璃溶剂检测采用的方法及标准

随着2015版药包材标准的正式颁布实施,种类划分为低硼硅安瓿瓶、中硼硅安瓿瓶以及安瓿瓶的质量性能检测,有了更加详细具体的实施依据,本文重点介绍玻璃瓶中重点关注的几个项目及要求。
一、方法及要求
1、真空衰减法密封检测
安瓿瓶的真空衰减法测试方法依据的标准是astmf2338测试标准,要求主机连接一个真空衰减腔,将试样放入此测试腔内抽真空,试样内外有压差,气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机,主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化,通过真空度变化量来判断试样是否合格。
具体的测试仪器可选择众测leak-m无损微泄露密封测试仪
2、121℃颗粒耐水性
玻璃制品的121℃耐水性测试方法依据的标准是ybb00252003-2015耐水性测定法,要求121℃内表面耐水性测定法和分级应符合hc1级。具体的测试仪器可选择众测nb-c。
3、内应力
安瓿瓶的内应力测试方法依据的标准ybb00162003-2015测定 退火后的最大应力造成的光程差不得过 40nu/mm,具体的测试仪器可选择众测pst-01数显偏光应力仪。
4、圆跳动
圆跳动是指瓶身绕轴线旋转周丝外的最大变化量,测试方法依据标准ybbooi 92003-2015垂直轴偏差测定法测定。应符合表内圆跳动允许的最大值。圆跳动测量仪
规格(ml)
1
2
3
5
10
20
25
圆跳动tmax(mm)
1.0
1.7
2.4
5、折断力
安瓶折断力应符合表下表规定的值安瓶折断后,断面应平整(断丽不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)
规格(ml)
支架距离l=(l1+l2)(mm)
折断力(n)
最大值
最小值
1
36=(18+18)
30
80
2
3
5
60=(22+38)
90
100
安瓿瓶折断力测试仪应符合以下特性 试验速度10 mm/min 力的测量范围 0 - 200n具体的测试仪器可选择众测mct-03安瓿瓶折断力测试仪。
6、瓶壁厚度
药品玻璃需要对其壁厚、底厚进行测试,要求使用精度为0.01mm的测厚仪测量。可选择众测btt-02型瓶壁厚度测试仪进行测试,可同时测试玻璃瓶的壁厚和底厚。
以上是药品玻璃溶剂所需的检测仪器和方法标准,主要依据gb和ybb标准。欢迎各位前来咨询,济南众测机电设备期待与您的合作!

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