微球是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微小球状实体,其粒径一般在1—250μm之间。
微球制剂有如下特点 :1.靶向性;2.缓释与*性;3.栓塞性;4.掩盖药物的不良气味及口味;5.提高药物的稳定性并降低胃刺激性;6.液态药物固态化。
制备微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三种。根据所需微球的粒度与释药性能及临床给药途径不同,可选用不同的制备方法。
微球制剂的主要缺点是其载药量有限.生产工艺和质量标准较为复杂等。
生物试剂(如核酸检测试剂)要求常温下保存,这就要求生物试剂不能以液体形式保存,需要脱水。试剂脱水的方法一般有:1.点胶干燥.2.液氮冻干球技术(冻干珠技术)。
点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。高温可能会对酶、蛋白产生影响,且相对不易复溶。冻干微球技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干微球技术能够大限度的保持了酶/蛋白等的活性,且冻干球具备疏松网状结构,复溶迅速。冻干球技术能将室温下不稳定的化学试剂转化为高品质、稳定的、定量的冻干球可以*保存,可以室温保存,也可以2~8℃保存。
冻干微球技术的应用主要是:核酸诊断试剂冻干、体外诊断试剂冻干、宠物体外诊断试剂冻干、生物医疗行业冻干球、美容冻干球、冻干微生物菌球等。冻干微球技术由于是新技术,冻干的工艺方法,配套设备需要摸索选择。
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