虽然粉末直接压制法很好,但并不是每个企业都能控制它--阻力来自技术本身,包括原辅料自身的粉体学控制(如压缩性、流动性、稀释潜力等)、生产效率(如压制速度)和生产线利用率。
粉末直接压制法要求所有辅料都必须具有良好的流动性、良好的可压性、良好的润滑性和耐药性。单一辅料通常难以同时满足上述要求。目前,新辅料的开发主要是应用粉体工程、原辅料的物理改性或原辅料的预混合。相信随着辅料性能研究的深入和生产工艺的改进,会有越来越多性能更好的新辅料出现。
此外,当药物的粒度和结晶形态不适合粉末直接压制时,也可以通过适当的技术手段,如粉碎、再结晶、喷雾干燥、冷冻干燥等,改变药物的粒度和形态,以获得更好的流动性和压缩性。
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