氨基酸类药物的发展概况-氨基酸类药物发酵技术

预备知识氨基酸类药物的发展和特性概述
氨基酸是构成蛋白质的基本单位,是人体及动物的重要营养物质,具有重要的生理作用。在生命活动中蛋白质之所以表现出各种各样的生理功能,主要是因为不同的蛋白质分子中氨基酸残基的组成、排列顺序以及形成的特定三维空间结构各异。蛋白质、多肽在体内不断地被分解为氨基酸,体内的氨基酸又不断地合成各种蛋白质、多肽,形成了个动态平衡体系。在这体系中,任何种氨基酸的缺乏或代谢失调,都会破坏这种平衡,导致机体代谢紊乱乃至疾病,而补充缺乏的氨基酸就可使机体代谢紊乱得到纠正、疾病得到治疗。因此,氨基酸类药物是类重要的药物,其生产和应用很早就受到人们的重视。
、发展概况
1.桑基酸类药物的现状
自20世纪50年代开始,氨基酸类药物的应用不断扩大,形成了个新兴的工业体系,称为氨基酸工业:随着生产技术的不断完善,氨基酸品种和产量不断增加,其品种已由构成蛋白质的20多种氨基酸发展到100多种氨基酸及其衍生物,在医药工业生产中占有重要地位。目前,、、、、、赖氨酸等已形成了定的工业生产规模。在生产技术方面,也由天然蛋白质水解提取法及化学合成法逐渐向微生物发酵法及酶合成法发展,生产工艺日趋成熟。2005年版《药典》收载的常见的氨基酸原料药,见表5-1。
2.条基酸类药物的发展趋势
(1)新技术和工艺的开发应用
近年来,氨基酸产生菌的育种工程开始运用tdna重组技术,提高了氨基酸基因育种的效率和新菌株的产酸水平。如三井化学公司利用重组dna技术改造l发酵菌种可使产量提高1倍以上。通过对工业微生物的dna改造可使1和l氨酸的产大幅度提高,从而使其生产成本大幅下降,并为市场用的扩大奠定基础。漏统计,利用生物工程(dna重组)的菌种已用于包括在内的6种以上氨基酸的生产。
(2)生物化工技术在氨基酸工业中的应用
生物化工技术是生物工程相结合的技术产物,目前各竞相开展了生物化工的研究、开发工作,已成功开发的许多聚合氨基酸就是生化技术在氨基酸工业中的应用。内氨基酸行业也应该高度重视利用生物化工技术解决目前氨基酸行业存在的发酵周期长、分离提纯技术落后、产品收率低和产品质量不高等问题,以促进我氨基酸产业的腾飞。
(3)新产品的开发、新应用域的拓展
目前氨基酸在临床上主要作为营养剂及氨基酸类药物使用,如、氨基酸口服液等,这些应用还远没有充分发挥各种氨基酸应有的作用,应扩大氨基酸在医药域的应用范围。此外,还可开发氨基酸系表面活性剂、生物活性较好的肽类等。

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