NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒国际标准品

1. 预期用途
nibsc 18/184 丙型肝炎病毒标准品用于核酸扩增技术 (nat) 的第 6 版 who 丙型肝炎病毒 (hcv) rna 国际标准,nibsc 代码 18/184,旨在用于校准用于 hcv nat [1] 的包含 hcv 血浆的二级参考试剂.该标准包括冻干人血浆和hcv。 hcv 来源于高滴度 hcv rna 基因型 1a 阳性窗口期捐赠。标准品已冻干成 1.1 ml 等分试样并储存在 -20 °c。在一项涉及全球 19 个实验室的合作研究中,nibsc 18/184已按照国际单位 (iu) 进行校准,与第五版 who 用于 nat 的 hcv rna 国际标准平行
2. 注意
nibsc 18/184 丙型肝炎病毒标准品制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。
该制剂含有人源材料。 hcv 来源于高滴度 hcv rna 基因型 1a 阳性窗口期捐赠。它在源实验室进行了检测,发现 hcv 抗体、hbsag、hbv dna、hiv-1/2 抗体和 hiv rna 均为阴性。在 256 份捐赠中,还发现 b19v dna 和 hav rna 呈阴性。合并的人血浆稀释剂来自英国献血,经检测发现 hiv 抗体、hcv 抗体、hbsag 和梅毒均为阴性。它还在 nibsc 进行了测试,发现 nat 对 b19v dna 和 hav rna 呈阴性。与所有材料一样生物来源,nibsc 18/184这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。
3. 单元
nibsc 18/184 丙型肝炎病毒标准品的单位量为 257,000 iu/瓶(5.41 log10 iu/瓶)。每个小瓶必须在 1.1 ml 的无核酸酶水中复溶。不确定:
规定的单元不带有与其校准相关的不确定性。因此,不确定性可以被认为是填充后小瓶重量的变化,并确定为 +/-0.19%。
4. 内容:生物材料原产国:英国。每个小瓶含有 1.1 ml 含有传染性的冻干血浆丙肝病毒。
5. 存储:nibsc 18/184 丙型肝炎病毒冻干标准品小瓶应储存在-20°c。请注意:由于冻干材料固有的稳定性,nibsc 可能会在环境温度下运输这些材料
东莞市百顺生物科技有限公司是英国nibsc的代理商,专业代理nibsc 18/184 丙型肝炎病毒标准品。

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