无线温度验证系统用于蒸汽压力灭菌锅的验证
新一代zclog无线温度验证仪,采用pt1000传感器,全不锈钢设计,外观简洁大方,精度达0.1℃。数据读取工作站使用usb(虚拟串口)连接电脑,数据读取便携,高效,安全。超低功耗设计,超长待机。记录仪有效容量达60000条数据,制药、食品和计量等行业的需求
对于无线温度、温度和压力一体记录仪、温度和湿度一体记录仪,目前市面上产品多种多样,都在宣传各自的优点。但对于一个长期在市场奔跑并接触用户的人员而言。用户的声音才是我们进步、提高、设计的源泉。站在用户的角度开发产品,并且把产品品质做可靠,提高服务优势,最终才能使我们计量校准设备有所提高。
无线温度记录仪采用高规格的食品级316l全不锈钢结构,使用德国定制的高稳定pt1000传感器,全量程精度可达0.5℃,通过小巧的usb数据读取工作站与电脑连接,数据读取更安全便捷。每个记录器可存储32700条有效数据,温度全量程-80-150℃,充分满足食品药品生产过程中对设备及工艺的验证需求。
-85℃无线温度验证记录仪 产品详情
1简介:
为满足新版gmp验证要求,一个能够独立工作的温度验证系统,具有缩短验证试验参数的设置时间,简化热电偶(热电阻)探头接插方式,按照用户要求的内容,生成严格的验证试验数据报告等特点,将温度验证试验的过程*地简化。该装置满足fda 保护电子记录数据的规范要求(21cfr part 11),并且符合上和欧洲关于制药、生物技术和医疗设备制造厂商验证的规范(en285,en554)。
1.2目的:满足隧道式烘箱、干热灭菌柜、脉动真空灭菌柜、恒温箱、冻干机等温度设备进行温度分布的验证。
1.3依据标准:a.《药品生产质量管理规范》(2010年修订);b.《药品生产验证指南》(2003年版);c.中国国家its-90温度标准。 d.21cfr part 11; e.en285; f.en554;g.c e安全认证;h.iso-9001质量体系认证。
对于制药企业而言,应当按照有关要求对制药厂内的仓库温湿度进行验证。笔者了解到,2010年出台的《药品生产质量管理规范》,以及2012年颁布的《药品经营质量管理规范》都强化了验证管理工作。包括对储存物料及成品的冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备等。
温度验证仪在验证温度的操作流程中,其特定的过程必须要被验证,主要原因是对产品的安全、质量有所影响,并且有利于过程*化。在计算灭菌值时,即便是很小的温度偏差也会造成非常大的错误,从而导致最后的测量错误是所有错误的综合,因此数据采集系统的可靠性是非常重要的。
温度验证仪之所以要校准,其主要原因是为了确保一个特定的过程是在范围内的,并且为了避免过热,否则会造成产品改变或损失。若是加热不足,则会产生无效数值的风险。并且校准也是为了确保控制系统处于zuijia状态。
温湿度分布验证的重要性
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