浮游菌采样器及风速仪选点风险评估
说明：
产品灌装区
风险和可预测故障：
此区域为高风险区域，产品灌装区此区域对产品的质量起着决定性的作用，在此区域中产品是暴露在外的是容易受到污染的，在产品灌装的初期往往需要操作人员调整装量，在产品灌装的时如出现异常，需要操作人员或维修人员进行调试，有可能成为一个人员活动较密集区。
后果：
产品灌装区此区域对产品的质量起着决定性的作用，在此区域中产品是暴露在外的是容易受到微生物污染的，从而直接影响产品的质量。
措施：
在此位置安装浮游菌采样器，并在上位机画面实时显示浮游菌采样器流量及总采样体积，能够在上位机和现场进行采样体积开关操作，在iq时进行安装确认、在oq中进行功能测试。
说明：
产品灌装区
风险和可预测故障：
风速不达标
后果：
产品失去有效层流保护，易遭受污染
措施：
在此位置安装风速仪，并在上位机画面实时显示风速，能够在上位机和现场进行采样体积开关操作，在iq时进行安装确认、在oq中进行功能测试。
说明：
胶塞清洗机出口区域
风险和可预测故障：
风速不达标
后果：
与产品直接接触的胶塞失去有效层流保护，易遭受污染。
措施：
在此位置安装风速仪，并在上位机画面实时显示风速，能够在上位机和现场进行采样体积开关操作，在iq时进行安装确认、在oq中进行功能测试。
说明：
轧盖区域
风险和可预测故障：
风速不达标
后果：
轧盖前的产品失去有效层流保护，易遭受污染，不符合gmp法规要求。
措施：
在此位置安装风速仪，并在上位机画面实时显示风速，能够在上位机和现场进行采样体积开关操作，在iq时进行安装确认、在oq中进行功能测试。
关键词：风速仪
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产品灌装区
风险和可预测故障：
此区域为高风险区域，产品灌装区此区域对产品的质量起着决定性的作用，在此区域中产品是暴露在外的是容易受到污染的，在产品灌装的初期往往需要操作人员调整装量，在产品灌装的时如出现异常，需要操作人员或维修人员进行调试，有可能成为一个人员活动较密集区。
后果：
产品灌装区此区域对产品的质量起着决定性的作用，在此区域中产品是暴露在外的是容易受到微生物污染的，从而直接影响产品的质量。
措施：
在此位置安装浮游菌采样器，并在上位机画面实时显示浮游菌采样器流量及总采样体积，能够在上位机和现场进行采样体积开关操作，在iq时进行安装确认、在oq中进行功能测试。
说明：
产品灌装区
风险和可预测故障：
风速不达标
后果：
产品失去有效层流保护，易遭受污染
措施：
在此位置安装风速仪，并在上位机画面实时显示风速，能够在上位机和现场进行采样体积开关操作，在iq时进行安装确认、在oq中进行功能测试。
说明：
胶塞清洗机出口区域
风险和可预测故障：
风速不达标
后果：
与产品直接接触的胶塞失去有效层流保护，易遭受污染。
措施：
在此位置安装风速仪，并在上位机画面实时显示风速，能够在上位机和现场进行采样体积开关操作，在iq时进行安装确认、在oq中进行功能测试。
说明：
轧盖区域
风险和可预测故障：
风速不达标
后果：
轧盖前的产品失去有效层流保护，易遭受污染，不符合gmp法规要求。
措施：
在此位置安装风速仪，并在上位机画面实时显示风速，能够在上位机和现场进行采样体积开关操作，在iq时进行安装确认、在oq中进行功能测试。
关键词：风速仪
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