因存在严重不良反应 该药品在全国禁用
日前，*发布关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告。
根据公开资料查询，吡硫醇注射剂于上世纪八十年代在我国批准上市，适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等，亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。
*表示，吡硫醇注射剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，予以撤销药品批准证明文件。
业内表示，获益是指药品疗效，风险是指药品的不良反应。凡是批准出售的药品都有疗效，也都有不良反应，因此可以用疗效大小及不良反应的轻重，衡量药品的优劣。疗效大于风险的药(获益风险比值高的药)优于疗效小于风险的药(获益风险比值低的药)。
笔者了解到，早在2017年，陕西省食品*接到总局药品不良反应监测报告通知，有药企生产的盐酸吡硫醇注射液在使用环节陆续出现不良反应。为保证用药安全有效，该药企决定主动召回相关产品。
根据*数据中心查询，此次共有23个吡硫醇注射剂相关药品批准证明文件将被注销，包括盐酸吡硫醇氯化钠注射液、盐酸吡硫醇注射液和注射用盐酸吡硫醇，涉及到19家药企。
*发布停止生产销售使用吡硫醇注射剂后，安徽、山西等省市对此及时作出了响应。
1月3日，安徽省*转发*关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的通知，要求各地认真履行监管责任，加大监督检查力度，迅速通知辖区内药品经营企业、使用单位停止销售使用吡硫醇注射剂，并督促药品经营企业做好协助召回工作。据悉，安徽有一家生产企业。
1月4日，山西省*根据*《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的通知》和《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告》要求，立即停止吡硫醇注射剂的生产、销售和使用，已上市销售的吡硫醇注射剂由生产企业负责召回，于2019年1月15日前完成召回工作。
山西省*要求各地市立即通知辖区药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用措施，并配合生产企业做好产品召回工作。据了解，此次涉及到山西省两家生产企业。
除了吡硫醇注射剂外，2018年我国禁止生产、销售和使用的药品还有不少。例如特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊、富马酸喹硫平等。另外，根据*数据，还有29个药品修订说明书，被限制使用。
药品的安全与人们的生命健康息息相关。近年来因药品不良反应导致的悲剧时有发生。*不断修订药品说明书，可见我国对药品的安全风险越来越重视，有利于维护人们的健康安全。
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1月3日，安徽省*转发*关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的通知，要求各地认真履行监管责任，加大监督检查力度，迅速通知辖区内药品经营企业、使用单位停止销售使用吡硫醇注射剂，并督促药品经营企业做好协助召回工作。据悉，安徽有一家生产企业。
1月4日，山西省*根据*《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的通知》和《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告》要求，立即停止吡硫醇注射剂的生产、销售和使用，已上市销售的吡硫醇注射剂由生产企业负责召回，于2019年1月15日前完成召回工作。
山西省*要求各地市立即通知辖区药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用措施，并配合生产企业做好产品召回工作。据了解，此次涉及到山西省两家生产企业。
除了吡硫醇注射剂外，2018年我国禁止生产、销售和使用的药品还有不少。例如特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊、富马酸喹硫平等。另外，根据*数据，还有29个药品修订说明书，被限制使用。
药品的安全与人们的生命健康息息相关。近年来因药品不良反应导致的悲剧时有发生。*不断修订药品说明书，可见我国对药品的安全风险越来越重视，有利于维护人们的健康安全。
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