山西万级洁净无尘车间
山西万级洁净无尘车间
项目名称：山西某制药厂恒温恒湿车间
应用领域：中成药、中药材、生物制品
项目要求
说明：本工程是我司为白药集团旗下某制药厂设计、施工的恒温恒湿洁净车间，食品加工车间总面积约1500平方米。设计要求：实验室温湿度要求，温度：22℃±1 ℃，湿度：55%±10，要求吊顶高度4.2米。洁净等级为万级。
食品厂房洁净级别及换气次数：
洁净级别
尘埃数/
活微生物数/
换气次数/h
≥0.5um
≥5um
10000级
≤350000
≤2000
≤100
≥20次
100000级
≤3500000
≤20000
≤500
≥15次
空气洁净度分级标准： gb/t16292-1996 （中国标准）
粒径、数值洁净度级别
尘埃大允许数/立方米
微生物大允许数
≥0.5um
≥5um
浮游菌/立方米
沉降菌/皿
100 级
3,500
0
5
1
10,000 级
350,000
2,000
100
3
100,000 级
3,500,000
20,000
500
10
300,000 级
10,500,000
60,000
—
15
英国 5295 标准洁净室和空气净化装置分级：
空气洁净度等级（n）
大于或等于所标粒径的粒子大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
0.3um
0.5um
5um
10um
25 um
c
100
35
0
d
1000
350
0
e
10000
3500
0
f
3500
0
g
100000
35000
200
0
h
35000
200
0
j
350000
2000
450
0
k
3500000
20000
4500
500
l
200000
45000
5000
m
450000
50000
各种洁净度标准的比较：
美国联邦
美国联邦
英国标准
澳大利亚标准
法国标准
德国标准
标准
日本标准
标准 209d
标准 209e
bs5295
as1386
afnorx44101
vdi2083
14644-1
jaca24
1
1
—
0
2
2
1
m1.5
c
0.035
—
1
3
3
10
m2.5
d
0.35
—
2
4
4
100
m3.5
e
3.5
4000
3
5
5
1000
m4.5
g
35
—
4
6
6
10000
m5.5
j
350
400000
5
7
7
100000
m6.5
k
3500
4000000
6
8
8
m
7
9
—
青岛汇众达承接各级别的无尘车间，适用于制药厂、实验室、洁净车间，电子、光纤、电缆、印刷业无尘车间，食品行业净化车间，医院手术室无菌病房等空气净化工程。
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食品厂房洁净级别及换气次数：
洁净级别
尘埃数/
活微生物数/
换气次数/h
≥0.5um
≥5um
10000级
≤350000
≤2000
≤100
≥20次
100000级
≤3500000
≤20000
≤500
≥15次
空气洁净度分级标准： gb/t16292-1996 （中国标准）
粒径、数值洁净度级别
尘埃大允许数/立方米
微生物大允许数
≥0.5um
≥5um
浮游菌/立方米
沉降菌/皿
100 级
3,500
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10,000 级
350,000
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100
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100,000 级
3,500,000
20,000
500
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300,000 级
10,500,000
60,000
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大于或等于所标粒径的粒子大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
0.3um
0.5um
5um
10um
25 um
c
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2000
450
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20000
4500
500
l
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各种洁净度标准的比较：
美国联邦
美国联邦
英国标准
澳大利亚标准
法国标准
德国标准
标准
日本标准
标准 209d
标准 209e
bs5295
as1386
afnorx44101
vdi2083
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m5.5
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m6.5
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