亚硝胺类物质完整分析方案，助力药品质量控制
亚硝胺类组分近些年被广泛关注，其中ndma和ndea(n-二乙基亚硝胺)被癌症研究协会（iarc）归为2a类，即：对人类有可能有致癌性。这类物质在环境中广泛存在，在食品中也有检出。
在2018年爆发了药物*中可能含有亚硝胺类物质事件，引起了药物监管部门的高度重视，中国fda做出了快速响应，提出了液体进样配合gc/ms检测的方法。美国fda也提供了相关检测方法。在今年9月，美国fda更新发布一条关于*样本中发现低浓度致癌物n-亚硝基二加胺（ndma）的新闻，*成为既*后又一个检出此类杂质的药物。
*是一款抗高血压类药物，而*是消化系统药物，都是需要患者连续服用的药物。如果*服用此类含有亚硝胺类杂质的药物，对人类潜在的风险较大。严格控制此类基因毒性杂质的含量对药物的控制有着重要的意义。
划重点：今天带大家走近药物中亚硝胺类组分分析的解决方案：
方案一
中国fda液体进样gc-ms/ms方法
色谱柱：
tg-waxms（0.25mm×30m,0.25μm）
p/n:26088-1420
超高惰性不分流衬管：
p/n:453a1925-ui
方案二
美国fda顶空gc/ms方法
色谱柱：
tg-waxms（0.25mm×30m,0.25μm）
p/n:26088-1420
顶空衬管pn:
453a1335
方案三
美国fda液体进样gc-ms/ms方法
色谱柱：
tg-waxms（0.25mm×30m,0.25μm）
p/n:26088-1420
超高惰性不分流衬管：
p/n:453a1925
在质谱上，tg-waxms色谱柱低流失高惰性的性能为亚硝胺类物质的检出起到的关键作用。配合超高惰性衬管，对亚硝胺类组分的峰形起到了锦上添花的效果。
除了气质的方法，同时，飞飞还为大家提供液质的解决方案：
方案四
液体进样配合lc-ms/ms分析
色谱柱：
thermo hypersil gold aq
（2.1*100mm,1.9um）
p/n:25302-102130
方案五
液体进样配合lc-hrms
色谱柱：
hypersil gold phenyl（4.6*100mm,3um）
p/n:25903-104630
*药物样品分析图如下：
总结
多种检测方法，tg-waxms聚乙二醇色谱柱，高惰性，低流失，为亚硝胺类化合物峰形及灵敏度提供良好环境。配合超高惰性衬管，让实验结果更。hypersil gold aq色谱柱，致密的键合技术，使化合物峰形更加对称，aq色谱柱在高水相体系中性能更加稳定。hypersil gold phenyl色谱柱，在众多分析*药物中亚硝胺类杂质中脱颖而出，配合lc-hrms检测器，1ng/ml也可准确检出。如需更多色谱条件等详细信息，快来联系我们获取完整解决方案吧。
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*是一款抗高血压类药物，而*是消化系统药物，都是需要患者连续服用的药物。如果*服用此类含有亚硝胺类杂质的药物，对人类潜在的风险较大。严格控制此类基因毒性杂质的含量对药物的控制有着重要的意义。
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tg-waxms（0.25mm×30m,0.25μm）
p/n:26088-1420
超高惰性不分流衬管：
p/n:453a1925-ui
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色谱柱：
tg-waxms（0.25mm×30m,0.25μm）
p/n:26088-1420
顶空衬管pn:
453a1335
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tg-waxms（0.25mm×30m,0.25μm）
p/n:26088-1420
超高惰性不分流衬管：
p/n:453a1925
在质谱上，tg-waxms色谱柱低流失高惰性的性能为亚硝胺类物质的检出起到的关键作用。配合超高惰性衬管，对亚硝胺类组分的峰形起到了锦上添花的效果。
除了气质的方法，同时，飞飞还为大家提供液质的解决方案：
方案四
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色谱柱：
thermo hypersil gold aq
（2.1*100mm,1.9um）
p/n:25302-102130
方案五
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色谱柱：
hypersil gold phenyl（4.6*100mm,3um）
p/n:25903-104630
*药物样品分析图如下：
总结
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