【应用分享】厚朴配方颗粒标准重现
厚朴，又称川朴、紫油朴等，是木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮，味苦、辛，性温，归脾、胃、肺、大肠经。厚朴具有健胃消食，行气通腑，温中止痛，燥湿消痰，下气宽中，燥湿除胀等功效，可用于治疗气胀胸闷，便秘，胃虚泄泻，食积气滞，痰饮喘咳等症状。
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上海汉尧使用ymc-triart c18，2.1×100mm，1.9μm（p/n：ta12sp9-10q1pt）及ymc pack pro c18，4.6×250mm，5μm（p/n：as12s05-2546pth）色谱柱，依照国家药品标准：ybz-pfkl-2021059，对厚朴配方颗粒检测中特征图谱和含量测定项进行方法重现，结果表明相关色谱柱满足检测要求。
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特征图谱重现
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01色谱条件
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hplc
agilent 1290四元泵
色谱柱
ymc-triart c18，2.1×100mm，1.9μm（p/n：ta12sp9-10q1pt）
流动相
乙腈/0.4%磷酸溶液，洗脱梯度参照药典规定方法
检测波长
294nm
柱温
30℃
流速
0.4ml/min
进样量
1μl
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02实验图谱和数据
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▲样品检测谱图
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▲样品检测数据
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含量测定重现
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01色谱条件
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hplc
thermo u3000
色谱柱
ymc pack pro c18，4.6×250mm，5μm（p/n：as12s05-2546pth）
流动相
甲醇/水=78/22
检测波长
294nm
柱温
30℃
流速
1.0ml/min
进样量
10μl
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02实验图谱和数据
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▲样品检测谱图
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实验数据汇总
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01特征图谱
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02含量测定
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依照国家药品标准，使用ymc-triart c18，2.1×100mm，1.9μm（p/n：ta12sp9-10q1pt）色谱柱对厚朴配方颗粒检测中〔特征图谱〕项进行方法重现，供试品色谱呈现6个特征峰，并与对照药材参照物色谱中的6个特征峰保留时间相对应，其中峰6、峰5分别与厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品保留时间相对应。峰2、峰3、峰4分别与和厚朴酚参照物峰（s峰）的相对保留时间为0.692、0.740、0.817，和厚朴酚的理论塔板数为528831，系统适用性满足分析检测要求。
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依照国家药品标准，使用ymc pack pro c18，4.6×250mm，5μm（p/n：as12s05-2546pth）色谱柱对厚朴配方颗粒检测中〔含量测定〕项中厚朴酚、和厚朴酚的含量进行方法重现，对照品厚朴酚的理论塔板数为15910，供试品中和厚朴酚、厚朴酚与相邻峰的最小分离度为10.8，系统适用性满足分析检测要求。
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上海汉尧使用ymc-triart c18，2.1×100mm，1.9μm（p/n：ta12sp9-10q1pt）及ymc pack pro c18，4.6×250mm，5μm（p/n：as12s05-2546pth）色谱柱，依照国家药品标准：ybz-pfkl-2021059，对厚朴配方颗粒检测中特征图谱和含量测定项进行方法重现，结果表明相关色谱柱满足检测要求。
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294nm
柱温
30℃
流速
0.4ml/min
进样量
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流动相
甲醇/水=78/22
检测波长
294nm
柱温
30℃
流速
1.0ml/min
进样量
10μl
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